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アンジェス(株)の遺伝子治療新薬の承認について&保有バイオ関連株

株式市場では、2月21日にアンジェス株式会社(4563)という、大阪大学発のバイオベンチャー企業の株がストップ高になったことで話題になりました。


それに関してアンジェス株式会社のHPよりご紹介させていただきます。
(以下アンジェス(株)と表記)

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アンジェス(株)では

遺伝子治療薬の開発を進めており、その開発の中で市場で注目されていた重症虚血肢治療薬「コラテジェン」が20日、厚生労働省の専門家会議で承認され、今年5月にも国内で初めて登場することになりました。


アンジェス(株)の新薬承認について


遺伝子治療薬承認のポイント

  1. 薬事・食品衛生審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会にて審議され、条件及び期限付製造販売の承認が了承された。今後、正式に承認を得られれば国内初の遺伝子治療用製品となる。
  2. HGF 遺伝子治療薬は、同社が設立以来手がけてきた主力のプロジェクトで、再生医療等製品として 2018 年1月 22 日、製造販売承認申請を行っていたもの。

条件付き承認及び期限


期限

  • 今回の条件及び期限付承認では、5年以内を期限としている。


条件

  • 重症化した慢性動脈閉塞症に関する十分な知識・治療経験を持つ医師のもと、創傷管理を複数診療科で連携して実施している施設で本品を使用すること。

  • 条件及び期限付承認後に改めて行う本品の製造販売承認申請までの期間中は、本品を使用する症例全例を対象として製造販売後承認条件評価を行うことが承認の条件。
  • また、今回の申請は、安静時疼痛及び潰瘍の改善を目的としていたが、潰瘍の改善が効能、効果又は性能として条件期限付で承認が了承された。


安静時疼痛の改善については、今後臨床試験等を実施していくことを予定している。

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新薬販売について


重症虚血肢を含む末梢性血管疾患を対象とした HGF 遺伝子治療薬の販売に関し、アンジェス(株)は田辺三菱製薬株式会社と国内及び米国における独占的販売契約を締結しており、同社が販売を担当する。


上記はアンジェス(株)HPよりご紹介させていただきました。
http://www.anges.co.jp


日本経済新聞掲載の記事

アンジェス(株)の医薬品承認についての記事が掲載されましたので、一部をご紹介します。

アンジェス(株)(4563)は21日、足の血管を再生する遺伝子治療薬について、厚生労働省の専門家会議で条件および期限つきの製造販売承認を得たと発表した。使用する医師や施設などに一定の条件を設けたうえで、5年以内を期限として製造販売できる。正式に承認を得れば、国内で初めての遺伝子治療用製品となるという。販売は田辺三菱製薬(4508)が担当する。

【日本経済新聞記事より引用https://r.nikkei.com


r.nikkei.com




アンジェス株、金曜日に購入しようと思っていましたが、ストップ高になってしまい購入できませんでした。

来週に入って株価の状況により購入したいと考えています。



保有バイオ関連株

国内株式4579ラクオリア創薬特定100 株1,305.13 円

1,685.0 円

  1. 36.0 円

168,500 円

+37,987 円

国内株式4582シンバイオ製薬特定100 株256.54 円

272.0 円

  1. 20.0 円

27,200 円

+1,546 円

国内株式4592サンバイオ(株)特定100 株2,762.70 円

2,902.0 円

  • 158.0 円

290,200 円

+13,930円



最近の売却株
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  • サンバイオ株

2月12日売却

購入した翌日に売却すれば薬60,000円ぐらいの利益になったのですが、売却せず様子見。
その後売却、また後日購入して保有中です。

  • 総医研ホールディングス株

2月22日売却




サンバイオ株購入☆保有バイオ関連株は様子見↓

www.lehuaparadise.tokyo



【資産運用EXPO】東京ビックサイトへ☆八つ橋いただきました!

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今日は寒いですね~!

コメダ珈琲でほっこり☕

チョコレートケーキを食べましたよ(ฅ•ω•ฅ)♡

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